Disolución/P. Degradación del estrés -Stress Testing

Un medicamento, mismo cuando está dentro del período de validez, puede formar productos de degradación tóxicos a los humanos. Además de los Estudios de Estabilidad, por la determinación del período de validez del producto, también es necesario realizar estudios para identificar posibles productos de degradación que puedan comprometer la seguridad de los consumidores. Los estudios de DEGRADACIÓN FORZADA en medicamentos e insumos farmacéuticos siguen todos los requisitos de RDC 58/20012 ANVISA, donde se simulan las condiciones de degradación en medio ÁCIDO, BÁSICO, OXIDATIVO, TEMPERATURA, HUMEDAD y LUZ.

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